資質證書

第一類醫(yī)療器械備案憑證
第一類醫(yī)療器械生產備案
第二類醫(yī)療器械生產許可證
第二類醫(yī)療器械注冊證
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
第三類醫(yī)療器械經營備案憑證
互聯(lián)網藥品信息服務資格證書
醫(yī)療器械廣告審查表

山東卓械醫(yī)療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

案例展示

醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)療器械生產許可證
產品設計技術咨詢
合規(guī)體系輔導咨詢
醫(yī)療器械生產車間設計指導
電磁兼容整改咨詢
試驗咨詢
其他咨詢

醫(yī)療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續(xù)注冊、變更注冊

醫(yī)療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發(fā)、工藝流程設計、產品設計轉換

醫(yī)療器械生產許可證

體系建立，合規(guī)生產輔導

山東卓械醫(yī)療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規(guī)范產品設計開發(fā)過程，并建立研發(fā)歷史文檔。

◆ 編制醫(yī)療器械風險管理文檔、醫(yī)療器械可用性文檔、醫(yī)療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據(jù)客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業(yè)指導書，檢驗規(guī)程，指導客戶規(guī)范產品生產、檢驗過程，做到合規(guī)生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗

了解更多 >>

卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process

標題名稱

精準客戶咨詢/再咨詢
分析產品是否可做
客戶產品市場調研
制定可行性方案
簽訂服務合同
啟動項目整體方案
協(xié)助客戶產品送檢
臨床試驗項目啟動
現(xiàn)場指導體系布局
編制注冊資料及發(fā)補
領取注冊證/生產許可證
客戶回訪滿意度評價

追求卓越，服務醫(yī)械

模塊標題

醫(yī)療器械合規(guī)上市，我們更快

快速響應、專業(yè)系統(tǒng)、快速行動、高效上市
卓械醫(yī)療歷史通過率高

在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優(yōu)勢。
山東省醫(yī)療器械協(xié)會成員

關于醫(yī)療器械合規(guī)上市相關法規(guī)、政策，我們更專業(yè)。關于合規(guī)上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優(yōu)勢

迎接變化，勇于創(chuàng)新

公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業(yè)的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。

及時

高效

專業(yè)

新聞中心

2025-01-07 可用性工程研究
2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫(yī)療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
2023-09-22 2023年醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表
2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
2023-05-28 如何按照醫(yī)療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
2023-05-28 如何按照醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
2023-04-04 2023年第一次醫(yī)療器械產品分類界定結果匯總
2023-03-26 國家藥品監(jiān)督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作
2023-02-23 新版山東省醫(yī)療器械經營條件補充規(guī)定
2023-02-21 第三批實施醫(yī)療器械唯一標識的產品目錄
2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫(yī)療器械注冊證
2023-02-05 山東省二三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)變更延續(xù)流程
2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準
2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫(yī)療器械說明書的要求
2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
2023-01-10 膏狀敷料醫(yī)療器械介紹
2023-01-10 如何根據(jù)GB9706.1-2020進行產品檢測
2023-01-06 山東省醫(yī)療器械生產企業(yè)分級監(jiān)管細化規(guī)定
2022-12-30 企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定
2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫(yī)療器械注冊證

行業(yè)新聞

更多>

新聞中心

2024-09-14 喜訊青島同鈺醫(yī)療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫(yī)療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
2021-06-30 免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品目錄
2021-02-06 醫(yī)療器械產品注冊收費
2020-07-17 注冊文件撰寫
2020-07-17 質量體系文件
2020-07-01 卓械醫(yī)療注冊申報成功案例!!
2020-06-30 一次性使用醫(yī)用外科防護口罩應急注冊與常規(guī)注冊審批流程
2020-06-30 二類醫(yī)療器械產品注冊流程是怎么樣的？
2020-06-30 第二類醫(yī)療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

更多>

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project

亚洲精品视频二三区_超碰97国产黄片黄色网_毎日更新视频国产_有没有免费的无码片_情侣无码一区亚洲A级色情片_亚洲免费成人AV在线_极品美女一区二区三区_日韩精品中出内射_亚洲乱熟女一区二区三av_蜜臀精品无码av	国产剧情在线αⅴ片无码观看_日日操人人插高清无码第十页_免费一级a毛片在线播放正片_久草黄色视频在线观看_亚洲日本噢美欧日韩AV影视_国产成人A片黄色片老头强奸片_精品久久久中文字幕无码_日韩成人色情特A视频免费看_精品人妻一区二区三区古塔_欧美一区二区三区日韩色	搜索中文字幕的黄色电影_在线成人图片欧美亚洲_无码精品人妻一区二区欧美_高清无码视频网站_无码内射动漫中国黄色片看看_欧美日韩中文国产一区发布_国产—级a毛—a毛免费视频_超碰亚洲AV色se_91国际视频操操操AV_国产品一区二区三区在线观看视频	影音先锋高清av不卡在线_成人激情四射在线视频_精品制服美女在线_三级激情亚州无码_亚洲无码成人啊啊啊网站视频_97碰一区二区三区_五月婷婷Av草草久久久无码_中字一区二区三区A_中国女男高清黄色A片_91丝袜精品诱惑在线	韩日精典无码久久久久久_久久伊人春色黄在线_另类综合一区亚洲另类网_成人视网在线观看_一本一道AV在线爱黄色视频_欧美成人黄色激情视频_国产aV一区二区三区_日韩乱色精品一区二区_亚洲日韩欧美一区二区天天天_激情久久久一二三	福利一集黄片春色丁香网_中国有码国产日本sss在线_免费在线观看性另类_91按摩操逼va在线_熟女视频一区二区_伊人日韩综合无码一区_东京热视频网a免费视频_婷婷五月天成人A_中文有码韩日精品日韩精品_亚洲最新AV黄日韩欧美高清
www无码在线免费观看	美女一级黄色毛片	欧美性爱成人小电影在线观看	黄片三级在线直播	久草AV成人色欧美综合	国产精品老熟女视频一区二区
丁香网五月天婷婷中文字幕	无码9999中国黄色一级片	www东京热久久	一级片高清无码不卡AV	欧美久久精品一二三区免费看	国产黄片在线点播
在线播放视频国产区	二男一女一级A片	亚洲欧美精品一区二区三区九九	99无码精品久久久久	国产无码自拍第一页	欧美一级性交a视频

亚洲av中文无码在线观看,超碰福利在线导航,视频一区国产精品

咨詢電話：156-5058-8779

第一類醫(yī)療器械備案憑證

第一類醫(yī)療器械生產備案

第二類醫(yī)療器械生產許可證

第二類醫(yī)療器械注冊證

第二類醫(yī)療器械經營備案憑證

第三類醫(yī)療器械經營備案憑證

互聯(lián)網藥品信息服務資格證書

醫(yī)療器械廣告審查表

醫(yī)療器械注冊證

醫(yī)療器械生產許可證

產品設計技術咨詢

合規(guī)體系輔導咨詢

醫(yī)療器械生產車間設計指導

電磁兼容整改咨詢

試驗咨詢

其他咨詢

醫(yī)療器械產品注冊證

醫(yī)療器械技術咨詢

醫(yī)療器械生產許可證

精準客戶咨詢/再咨詢

分析產品是否可做

客戶產品市場調研

制定可行性方案

簽訂服務合同

啟動項目整體方案

協(xié)助客戶產品送檢

臨床試驗項目啟動

現(xiàn)場指導體系布局

編制注冊資料及發(fā)補

領取注冊證/生產許可證

客戶回訪滿意度評價

醫(yī)療器械合規(guī)上市，我們更快

卓械醫(yī)療歷史通過率高

山東省醫(yī)療器械協(xié)會成員

我們的優(yōu)勢

迎接變化，勇于創(chuàng)新

及時

高效

專業(yè)

行業(yè)新聞

新聞聚焦

咨詢熱線：156-5058-8779 （微信同號）張經理